雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)
注冊(備案)號：
蘇械注準20182040718
注冊人住所：
中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2號、3號廠房部分區(qū)域（該地址不得從事零售）
批準(備案)日期：
2025-03-25
有效期至：
2028-04-09
結構及組成：
經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)由椎體成形導向系統(tǒng)、經(jīng)皮穿刺針、導引絲、骨鉆、擴張系統(tǒng)、骨水泥填充器組成。根據(jù)組件和組件規(guī)格不同劃分為不同型號規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍：
在椎體成形手術中與擴張球囊配套，作經(jīng)皮穿刺、經(jīng)皮介入通道建立和骨填充物質的輸送用
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2025-03-25生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2、3號廠房B區(qū)（自行生產(chǎn)地址）”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2、3號廠房(委托生產(chǎn))”
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2、3號廠房(委托生產(chǎn))
型號規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州微創(chuàng)關節(jié)醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：9132059433902399XA。本文件與“蘇械注準20182040718”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) | 蘇械注準20182040718 | （骨擴張器套管）φ4.0，L:146 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) | 蘇械注準20182040718 | （骨擴張器套管）φ4.0，L:146 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) | 蘇械注準20182040718 | （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) | 蘇械注準20182040718 | （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) | 蘇械注準20182040718 | （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) | 蘇械注準20182040718 | （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) | 蘇械注準20182040718 | （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 2件 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) | 蘇械注準20182040718 | （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 2件 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) | 蘇械注準20182040718 | （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 2件 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) | 蘇械注準20182040718 | （骨水泥填充器套管）D:φ3.0，L：217，平頭 | 2400.0000 |
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