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經皮椎體成形系統(tǒng)
甘械注準20182100021
蘭州市七里河區(qū)西津西路880號6樓
2018-02-26
2023-02-25
經皮椎體成形系統(tǒng)分為SⅠ、SⅡ兩種型號。SⅠ型由穿刺定位器、引導針、擴張?zhí)坠?、工作套管、擴骨鉆和骨水泥推注器等六個部件組成;SⅡ型由穿刺定位器、引導針、擴張?zhí)坠?、工作套管、擴骨鉆、骨水泥推注器和活檢套管等七個部件組成。本系統(tǒng)金屬構件應采用符合ISO/TR15510:1997中的X2CrNi18-9)X5CrNi18-9)X6CrNiNb18-10)X5CrNiMo17-12-2)X6CrNiMoTi17-12-2X6CrNiMoNb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成。注塑構件應由符合醫(yī)療器械生產要求的醫(yī)用聚
本產品供醫(yī)療單位經皮椎體成形術時做配套工具使用。
SⅠ、SⅡ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+2016年第一批目錄 | 經皮椎體成形系統(tǒng) | 甘械注準20182100021 | SII | 24160.0000 |
江西省+2016年第一批目錄 | 經皮椎體成形系統(tǒng)-骨水泥助推器 | 甘械注準20182100021 | SI|SII | 1329.0000 |
江西省+2016年第一批目錄 | 經皮椎體成形系統(tǒng)-擴張導管套件 | 甘械注準20182100021 | SII | 12800.0000 |
江西省+2016年第一批目錄 | 經皮椎體成形系統(tǒng)-擴骨鉆 | 甘械注準20182100021 | SI|SII | 612.0000 |
江西省+2016年第一批目錄 | 經皮椎體成形系統(tǒng)-工作套管 | 甘械注準20182100021 | SI|SII | 1360.0000 |
經皮椎體成形系統(tǒng)
甘食藥監(jiān)械(準)字2010第2100007號/蘭州海結瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2014-10-10經皮椎體成形系統(tǒng)
甘食藥監(jiān)械(準)字2014第2100024號/蘭州海結瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2019-07-16經皮椎體成形系統(tǒng)
蘇械注準20182100718/蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-04-09經皮椎體成形系統(tǒng)
甘械注準20182040021/蘭州海結瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-02-22經皮椎體成形系統(tǒng)
津械注準20222040396/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2028-01-11經皮椎體成形系統(tǒng)
津械注準20202040225/天津正天醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-09-29經皮椎體成形系統(tǒng)
蘇械注準20182040718/蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-04-09