雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20242400595
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-25
有效期至：
2029-04-24
結(jié)構(gòu)及組成：
由測(cè)試卡、樣本稀釋液、0.5mL微量透明離心管、ID卡、同型半胱氨酸（HCY）質(zhì)控品（選配）組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體血清/血漿/全血樣本中同型半胱氨酸（HCY）的含量。臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層
型號(hào)規(guī)格：
25人份\\/盒、50人份\\/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1. 試劑盒在 2～30℃下干燥、避光保存，有效期為 18 個(gè)月。不可冷凍。試劑從鋁箔袋取出后請(qǐng)立即使用。\\r\\n2. 質(zhì)控品未開瓶 2～8℃保存，可穩(wěn)定存放 18 個(gè)月。開啟后密封存放于 2～8℃可保存 30 天。
管理類別：
第二類
備注：
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