雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20252400654
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟10樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-08-01
有效期至：
2030-07-31
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑由檢測卡、緩沖液和ID芯片組成。其中：1) 檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成?？び∮卸S碼，二維碼主要存儲有試劑名稱、試劑批號，用于儀器識別試劑項目。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有SAH抗原和羊抗兔IgG抗體；結(jié)合墊上含有熒光納米微球標(biāo)記的鼠抗SAH單克隆抗體和兔IgG抗體。2) ID芯片：與儀器配合使用，主要作用是儲存與試劑盒相關(guān)的數(shù)據(jù)：項目名稱、試劑批號、生產(chǎn)日期、標(biāo)準(zhǔn)曲線。3) 緩沖液：含HCY還原劑的檸檬酸緩沖液(0.5M)。溯源性：溯源至冰凍人血清中總同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW09863。不同批號試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中同型半胱氨酸(HCY)的含量，臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險的評價。
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟10樓
型號規(guī)格：
1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
檢測卡4℃～30℃保存，有效期24個月。鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。
管理類別：
Ⅱ
同類產(chǎn)品:
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401170/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-15同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
湘械注準(zhǔn)20222400235/長沙信德生物科技有限公司 有效期至：2027-01-27同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20242400595/深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 有效期至：2029-04-24同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
渝械注準(zhǔn)20242400496/重慶銳策生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-12-16同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
魯械注準(zhǔn)20252400513/山東子峰生物技術(shù)有限公司 有效期至：2030-08-14