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同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20252400513

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)崮云湖街道辦事處創(chuàng)新谷合新2025二區(qū)2號(hào)樓北樓10層1001室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-15

有效期至：

2030-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒由同型半胱氨酸檢測(cè)卡、樣本稀釋液、校準(zhǔn)卡組成。其中同型半胱氨酸(HCY)檢測(cè)卡檢由檢測(cè)卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊(包被有熒光標(biāo)記 S-腺苷同型半胱氨酸抗體、熒光標(biāo)記雞IgY 抗體)、包被膜(檢測(cè)線包被有 S-腺苷同型半胱氨酸抗原，質(zhì)控線包被有羊抗雞IgY 抗體)、吸水紙、背襯板等組成；樣本稀釋液含有二硫蘇糖醇(DTT)的0.1mol/L 磷酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)卡內(nèi)集成本批次產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清/血漿/全血中同型半胱氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)崮云湖街道辦事處創(chuàng)新谷合新2025二區(qū)2號(hào)樓北樓10層1001室

型號(hào)規(guī)格：

卡型：5 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒?？ê行停?×50 人份/盒、4×50 人份/盒、2×25 人份/盒、4×25 人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～30℃儲(chǔ)存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ