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核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊(備案)號：

滬閔械備20200068號

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-05

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)裝板（MVR03）、磁套、蛋白酶K、助沉劑、助沉劑溶解緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于核酸的提取、純化步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

本產(chǎn)品于2020年2月5日完成第一類醫(yī)療器械備案，備案號為滬閔械備20200068號?，F(xiàn)進(jìn)行第一類醫(yī)療器械備案變更，變更產(chǎn)品性能指標(biāo)和檢驗方法，具體變更內(nèi)容見《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對表》。;2020-09-04

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2年

管理類別：

第一類

備注：

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