雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20192401246
注冊(cè)人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-01
有效期至：
2024-11-28
結(jié)構(gòu)及組成：
Ra:包被著抗鐵蛋白抗體（小鼠）的超順磁性磁珠,懸浮于TRIS緩沖液,含防腐劑,0.2mg/mL;rnRb:抗鐵蛋白抗體（小鼠）-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于MES緩沖液,含防腐劑,12mg/dL;rnRc:樣本處理液,含防腐劑;rn校準(zhǔn)品:鐵蛋白稀釋于TRIS緩沖液,含防腐劑（濃度見(jiàn)標(biāo)簽）;rn質(zhì)控品:鐵蛋白稀釋于TRIS緩沖液,含防腐劑（靶值范圍見(jiàn)靶值單）。
適用范圍：
詳見(jiàn)附頁(yè)說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表（共1頁(yè)）
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-07-20: 預(yù)期用途、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共1頁(yè)）。n2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）
型號(hào)規(guī)格：
2×50人份/盒、2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開(kāi)瓶試劑2～8℃保存，有效期12個(gè)月。上機(jī)使用后，在2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192401246”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401246 | 2×100人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401246 | 2×50人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401246 | 2×100人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401246 | 2×50人份|盒 | 3000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401246 | 2×50人份/盒 | 4000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401246 | 2×100人份/盒 | 9000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401246 | 2×100人份/盒 | 7000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401246 | 2×100人份/盒 | 8000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401246 | 2×50人份/盒 | 3500 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
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