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鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20212400103

注冊(cè)人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

1檢出限：檢出限不高于5ng/mL。2.準(zhǔn)確度：2.1相對(duì)偏差（Bias%）不超過±10.0%。2.2回收試驗(yàn)：回收率在85.0％～115.0%之間。3. 線性：試劑盒線性區(qū)間不窄于（5~1000）ng/mL，劑量反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)｜r｜應(yīng)不小于0.990。4.重復(fù)性不大于10.0%、批間差不大于15.0%。5.校準(zhǔn)品與質(zhì)控品賦值有效性：相對(duì)偏差不超過±15.0%。6.校準(zhǔn)品與質(zhì)控品均一性：變異系數(shù)不大于10.0%。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中鐵蛋白（Fer）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒；500人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 鐵蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 贛械注準(zhǔn)20212400103 100人份|盒 5450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 贛械注準(zhǔn)20212400103 100人份/盒 4000.0000
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