鐵蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

南京仁邁生物科技有限公司

蘇械注準20222401424

南京經濟技術開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層

2022-07-05

2027-07-04

R1：鏈霉親和素包被的磁性微粒，0.625 mg/mL，50 mmol/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R3 : 吖啶酯標記的鼠抗鐵蛋白單克隆抗體，（0.130±0.040）μg/mL，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。 R4 : 生物素標記的鼠抗鐵蛋白單克隆抗體，（2.50±0.750）μg/mL，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。 校準品1 : 為液體狀態(tài)，鐵蛋白重組抗原濃度：（10.00±2.00）ng/mL，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。 校準品2 : 為液體狀態(tài)，鐵蛋白重組抗原濃度：（600.0±120.0）ng/mL，100mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。 質控品1: 為液體狀態(tài)，鐵蛋白重組抗原濃度：（40.00±8.00）ng/mL，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。 質控品2: 為液體狀態(tài)，鐵蛋白重組抗原濃度：（400.0±80.00）ng/mL，100mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準品定值卡（1張）、校準品條形碼（6套）。 其他：射頻卡（1張）。

用于臨床體外定量檢測人血清、血漿、全血和末梢血中鐵蛋白（Fer）的含量。

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試劑：25測試/盒、50測試/盒、75測試/盒、100測試/盒、150測試/盒、200測試/盒；校準品（選配）：校準品1：1×2 mL/瓶，校準品2：1×2 mL/瓶；校準品1：2×1 mL/瓶，校準品2：2×1 mL/瓶；質控品（選配）：質控品1：1×2 mL/瓶，質控品2：1×2 mL/瓶；質控品1：2×1 mL/瓶，質控品2：2×1 mL/瓶。

試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月。試劑、校準品和質控品開封后2℃~8℃避光可保存1個月。試劑禁止冷凍。

第二類