雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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鐵蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
鐵蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20222401424
注冊人住所：
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-07-05
有效期至：
2027-07-04
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：鏈霉親和素包被的磁性微粒，0.625 mg/mL，50 mmol/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R3 : 吖啶酯標(biāo)記的鼠抗鐵蛋白單克隆抗體，（0.130±0.040）μg/mL，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。 R4 : 生物素標(biāo)記的鼠抗鐵蛋白單克隆抗體，（2.50±0.750）μg/mL，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。 校準(zhǔn)品1 : 為液體狀態(tài)，鐵蛋白重組抗原濃度：（10.00±2.00）ng/mL，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。 校準(zhǔn)品2 : 為液體狀態(tài)，鐵蛋白重組抗原濃度：（600.0±120.0）ng/mL，100mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。 質(zhì)控品1: 為液體狀態(tài)，鐵蛋白重組抗原濃度：（40.00±8.00）ng/mL，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。 質(zhì)控品2: 為液體狀態(tài)，鐵蛋白重組抗原濃度：（400.0±80.00）ng/mL，100mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品定值卡（1張）、校準(zhǔn)品條形碼（6套）。 其他：射頻卡（1張）。
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測人血清、血漿、全血和末梢血中鐵蛋白（Fer）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層
型號規(guī)格：
試劑：25測試/盒、50測試/盒、75測試/盒、100測試/盒、150測試/盒、200測試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1：1×2 mL/瓶，校準(zhǔn)品2：1×2 mL/瓶；校準(zhǔn)品1：2×1 mL/瓶，校準(zhǔn)品2：2×1 mL/瓶；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1：1×2 mL/瓶，質(zhì)控品2：1×2 mL/瓶；質(zhì)控品1：2×1 mL/瓶，質(zhì)控品2：2×1 mL/瓶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月。試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開封后2℃~8℃避光可保存1個月。試劑禁止冷凍。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鐵蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20222401424 | 50測試/盒（215750006） | 2500.00 |
| 2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鐵蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20222401424 | 100測試/盒（215750004） | 5000.00 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401424 | 100測試|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401424 | 75測試|盒 | 2250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401424 | 50測試|盒 | 1500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批） | 鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401424 | 50測試/盒 | 2750 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批） | 鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401424 | 100測試/盒 | 5500 |
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