雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準(zhǔn)20212400380
注冊人住所：
天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-01-19
有效期至：
2026-11-11
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶\\r\\n（Creatine Kinase – MB ，CKMB）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址變更 20240119
生產(chǎn)地址：
天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室,天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B
型號規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1. 試劑在2℃～8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。2. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月，復(fù)溶后2℃～8℃密封避光保存穩(wěn)定7天。3. 試劑盒在2℃～8℃密封避光運(yùn)輸，可穩(wěn)定4天。4. 試劑不要凍融。5. 已經(jīng)開啟的試劑注意避免污染，試劑在儀器試劑倉（2℃～8℃）中穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準(zhǔn)20212400380 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL 校準(zhǔn)品（6水平，選配）：6×1mL 質(zhì)控品（水平1，選配）：1×1mL 質(zhì)控品（水平2，選配）：1×1mL | 4620.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準(zhǔn)20212400380 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL | 4620.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準(zhǔn)20212400380 | 試劑1:16×3.8mL、試劑2:4×3.8mL | 239.9900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準(zhǔn)20212400380 | 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL | 193.2600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準(zhǔn)20212400380 | 試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL | 303.1500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準(zhǔn)20212400380 | 試劑1:1×58mL、試劑2:1×17mL | 236.8400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準(zhǔn)20212400380 | 試劑1:5×40mL、試劑2:5×8mL | 757.8700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準(zhǔn)20212400380 | 試劑1:2×40mL、試劑2:2×8mL | 303.1500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準(zhǔn)20212400380 | 試劑1:2×60mL、試劑2:2×12mL | 454.7200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準(zhǔn)20212400380 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL | 227.3600 |
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