雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20212400680
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
批準(備案)日期：
2021-12-03
有效期至：
2026-12-02
結構及組成：
試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液 50 mmoL/L,聚乙二醇 0.3%，氯化鈉 100 mmoL/L，牛血清白蛋白（BSA ）0.1%；t試劑2：包被抗肌酸激酶同工酶抗體的膠乳顆粒 0.1%，甘氨酸緩沖液 50 mmoL/L；t校準品凍干粉，6水平：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液 50 mmoL/L，目標濃度范圍 水平1：0ng/mL、水平2：5～10ng/mL、水平3：20～30ng/mL、水平4：40～60ng/mL、水平5：90～110ng/mL、水平6：200～220ng/mL；t質控品 凍干粉，2水平：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液 50 mmoL/L，目標濃度范圍 水平1：9～11ng/mL、水平2：27～33ng/mL。t注：校準品、質控品靶值批特異,詳見靶值單。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15 號
型號規(guī)格：
300測試/盒（試劑1:1×57mL、試劑2:1×19mL）；t校準品（6水平，選配）：6×1mL；6×2mL；6×3mL；t質控品（水平1，選配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；t質控品（水平2，選配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
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