雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
鄂械注準(zhǔn)20242404990
注冊(cè)人住所：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-29
有效期至：
2029-05-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：Tris緩沖液、聚乙二醇-6000；試劑2：HEPES緩沖液、包被兔抗人肌酸激酶同工酶抗體的膠乳顆粒；校準(zhǔn)品/質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、肌酸激酶同工酶。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：15mL×1，試劑2：5mL×1；試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2；試劑1：90mL×1，試劑2：30mL×1；試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2；試劑1：60mL×4，試劑2：20mL×4；100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒；500測(cè)試/盒。校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平2：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平3：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平4：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平5：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平6：1mL×1、0.5mL×1。質(zhì)控品：質(zhì)控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；質(zhì)控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2~8℃下密閉避光保存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 鄂械注準(zhǔn)20242404990 | 試劑 1：60mL×2，試劑 2：20mL×2 | 8000.00 |
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