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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20242400425

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2029-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1):4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液，聚乙二醇，牛血清蛋白(BSA)；試劑2(R2)：包被抗肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)抗體的膠乳顆粒，甘氨酸緩沖液；校準(zhǔn)品：肌酸激酶同工酶抗原，磷酸緩沖液；質(zhì)控品：肌酸激酶同工酶抗原，磷酸緩沖液。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

江蘇省泰州市江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.在2～8℃避光、密封的儲(chǔ)存條件下，試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。2.試劑1和試劑2啟用后，置于分析儀上可穩(wěn)定28天。3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

同類(lèi)產(chǎn)品: