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髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

注冊(cè)人名稱：

天衍醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203130132

注冊(cè)人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園D2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-06

有效期至：

2025-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。產(chǎn)品為滅菌包裝，有效期為5年。

適用范圍：

與同一系統(tǒng)組件配合，作為生物型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于：（1）股骨頭無(wú)菌壞死 （2）股骨頸骨折（包括少部分新鮮股骨頸骨折、陳舊股骨頸骨折、骨折不愈合及并發(fā)的骨性關(guān)節(jié)炎）疾病髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2020-07-02 “注冊(cè)人住所:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園D2棟；生產(chǎn)地址:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園D2棟（一樓、四樓）、常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)順路506號(hào)1號(hào)樓一樓”變更為“注冊(cè)人住所:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)順路506號(hào)；生產(chǎn)地址:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)順路506號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園D2棟（一樓、四樓）、常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)順路506號(hào)1號(hào)樓一樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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