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髖關節(jié)假體-股骨柄

國產 有效 注冊 Ⅲ
產品名稱：

髖關節(jié)假體-股骨柄

注冊(備案)號：

國械注準20243131973

注冊人住所：

北京市通州區(qū)通州經濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

批準(備案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

結構及組成：

該產品為生物固定型股骨柄，股骨柄由符合YY0117.1標準要求的鈦合金材料制造，表面涂層采用ASTM F1580標準要求的純鈦涂層及符合GB23101.2標準要求的羥基磷灰石涂層材料制造。采用輻照滅菌包裝，滅菌有效期5年。

適用范圍：

產品作為生物固定型假體，與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于髖關節(jié)置換。

生產地址：

北京市通州區(qū)通州經濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

管理類別：

Ⅲ

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