雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫械注準(zhǔn)20172400741
注冊人住所：
鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-06-17
有效期至：
2027-08-23
結(jié)構(gòu)及組成：
由磁微?；鞈乙骸⒚附Y(jié)合物、抗體溶液、校準(zhǔn)品、條碼卡組成。
適用范圍：
用于定量檢測人血清中孕酮的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-04-02 包裝規(guī)格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”變更為“50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒（S），100測試/盒（S），200測試/盒（S），500測試/盒（S）”；產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存，有效期12個月。”變更為“2℃～8℃儲存，有效期15個月?！?；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。2024-06-17生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。
生產(chǎn)地址：
鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號
型號規(guī)格：
50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒(S)，100測試/盒(S)，200測試/盒(S)，500測試/盒(S)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃儲存，有效期15個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“孕酮檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)(注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20172400741)”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20172400741 | 100測試/盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 孕酮檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20172400741 | 200測試/盒 | 3200.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20172400741 | 100人份|盒 | 660.0200 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20172400741 | 500測試|盒（S） | 3300.0800 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20172400741 | 200測試|盒（S） | 1320.0300 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20172400741 | 100測試|盒（S） | 660.0200 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20172400741 | 50測試|盒（S） | 330.0100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20172400741 | 500測試|盒 | 3300.0800 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20172400741 | 50測試|盒 | 330.0100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20172400741 | 200人份|盒 | 1320.0300 |
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