雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20222400245
注冊(cè)人住所：
南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-04
有效期至：
2027-08-03
結(jié)構(gòu)及組成：
磁微粒（M）：生物素化孕酮抗體偶聯(lián)的磁微粒2%、三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.1M、牛血清白蛋白1.0%rn試劑二（R2）：堿性磷酸酶標(biāo)記的孕酮抗體0.1%、三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.1M、牛血清白蛋白0.5%rn校準(zhǔn)品（選配）：孕酮抗原、三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.01Mrn質(zhì)控品（選配）：孕酮抗原、三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.01M
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中孕酮（Prog）的濃度，臨床上主要用于先兆流產(chǎn)的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層
型號(hào)規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.未開(kāi)瓶試劑盒（包含質(zhì)控品和校準(zhǔn)品）于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月。rn試劑開(kāi)瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天；rn校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后2℃～8℃可保存28天；rn質(zhì)控品開(kāi)瓶后2℃～8℃可保存28天。rn2.運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20222400245 | 50測(cè)試/盒 | 1950.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20222400245 | 100測(cè)試/盒 | 3900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20222400245 | 25測(cè)試/盒 | 975.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20222400245 | 100測(cè)試|盒 | 635.7200 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20222400245 | 50測(cè)試|盒 | 317.8600 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20222400245 | 25測(cè)試|盒 | 158.9300 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批） | 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20222400245 | 50測(cè)試/盒 | 2000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批） | 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20222400245 | 25測(cè)試/盒 | 1000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批） | 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 桂械注準(zhǔn)20222400245 | 100測(cè)試/盒 | 4000 |
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