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孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202401335

注冊(cè)人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-13

有效期至：

2030-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

見附件

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中孕酮(P)的含量。

變更情況：

2021-01-12 00:00:00 1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2025年09月09日。2024-09-03 00:00:00 1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟（委托生產(chǎn)）”2、備注由“（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2025年09月09日?！弊兏鼮椤笆芡猩a(chǎn)企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430781MA4R89EL8H”2025-08-13 08:00:51 1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟?（委托生產(chǎn)）”2、備注由“（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2025年09月09日。”變更為“受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430781MA4R89EL8H”

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

24測(cè)試/盒、30測(cè)試/盒、48測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。液體試劑開瓶后應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)使用，2～8℃保存。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430781MA4R89EL8H

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20202401335 24測(cè)試|盒 152.5700
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準(zhǔn)20202401335 100測(cè)試|盒 6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準(zhǔn)20202401335 50測(cè)試|盒 3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準(zhǔn)20202401335 30測(cè)試|盒 1800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） 孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準(zhǔn)20202401335 24測(cè)試/盒 1296.00