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凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212400804

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

PT試劑：氯化鈉（NaCl）≤1%，氯化鈣（CaCl2）≤1%，4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）≤2%，脂化組織因子≥0.1%，防腐劑≤0.1%。

適用范圍：

用于體外測定人血漿的凝血酶原時間。

變更情況：

變更時間：2022-01-20n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房

型號規(guī)格：

規(guī)格1：PT試劑：2mL×10；規(guī)格2：PT試劑：4mL×10。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存（不可冷凍），有效期為12個月。試劑開瓶后于2℃～8℃中儲存，有效期為7天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第53批 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） 湘械注準(zhǔn)20212400804 規(guī)格2:PT試劑：4mL×10 5976.0000
江西省+動態(tài)第53批 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） 湘械注準(zhǔn)20212400804 規(guī)格1：PT試劑：2mL×10 2988.8900
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） 湘械注準(zhǔn)20212400804 規(guī)格1：PT試劑：2mL×10 2988.89
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） 湘械注準(zhǔn)20212400804 規(guī)格2:PT試劑：4 mL×10 5976
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