雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202401885
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟4樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-05-27
有效期至：
2025-11-17
結(jié)構(gòu)及組成：
PT試劑:含0.2mg/L凝血活酶。
適用范圍：
用于測定人血漿凝血酶原時間。臨床上主要用于外源性凝血系統(tǒng)功能缺陷的篩查和口服抗凝劑治療監(jiān)測。
變更情況：
2021-06-05: 1、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“未開啟：產(chǎn)品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為12個月。已開啟：原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。 ”變更為:“未開啟：產(chǎn)品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為16個月。已開啟：原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。 ”;rn2、“適用機型”、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟4樓
型號規(guī)格：
規(guī)格1：6×4mL；規(guī)格2：8×6mL；規(guī)格3： 8×12mL；規(guī)格4：8×24mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開啟：產(chǎn)品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為12個月。已開啟：原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401885”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401885 | 8×6ml | 1200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401885 | 6×4ml | 600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401885 | 8×12ml | 6000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401885 | 6×4mL | 945.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401885 | 8×6mL | 1863.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401885 | 600.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401885 | 1200.00 | |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401885 | 8*6ml | 1863 |
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凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
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京械注準(zhǔn)20152401132/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至：2025-05-24凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
魯械注準(zhǔn)20172400580/青島古高生物科技有限公司 有效期至：2027-07-27凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
粵械注準(zhǔn)20192400112/深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司 有效期至：2024-01-08凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
粵械注準(zhǔn)20202401245/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至：2025-08-16凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
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粵械注準(zhǔn)20202401241/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至：2025-08-16凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
粵械注準(zhǔn)20212400960/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2026-07-04凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
渝械注準(zhǔn)20232400409/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2028-10-31