凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）

深圳傳世生物醫(yī)療有限公司

粵械注準20202401885

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號?？婆d戰(zhàn)略新興產業(yè)園B棟4樓

2021-05-27

2025-11-17

PT試劑:含0.2mg/L凝血活酶。

用于測定人血漿凝血酶原時間。臨床上主要用于外源性凝血系統(tǒng)功能缺陷的篩查和口服抗凝劑治療監(jiān)測。

2021-06-05: 1、產品存儲條件及有效期由“未開啟：產品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為12個月。已開啟：原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。 ”變更為:“未開啟：產品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為16個月。已開啟：原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。 ”;rn2、“適用機型”、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共1頁）。

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號?？婆d戰(zhàn)略新興產業(yè)園B棟4樓

規(guī)格1：6×4mL；規(guī)格2：8×6mL；規(guī)格3： 8×12mL；規(guī)格4：8×24mL。

未開啟：產品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為12個月。已開啟：原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。

第二類

本文件與“粵械注準20202401885”注冊證共同使用。