雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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凝血酶原時(shí)間（PT）測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶原時(shí)間（PT）測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202401241
注冊人住所：
深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-11
有效期至：
2025-08-16
結(jié)構(gòu)及組成：
PT：兔腦凝血活酶、氯化鈣、HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、ProClin 300；rn復(fù)溶劑：純化水、ProClin 300。
適用范圍：
本產(chǎn)品與適配的凝血分析儀配套使用，主要用于人血漿凝血酶原時(shí)間（Prothrombin Time，PT）的測定。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-10-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟
型號規(guī)格：
200人份/盒（凍干型）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃密封儲存，復(fù)溶后嚴(yán)禁冷凍。有效期：18個(gè)月。復(fù)溶后試劑的穩(wěn)定性：復(fù)溶后密封置于原包材內(nèi)儲存，2～8℃可放置不超過7天，10～30℃下不超過48小時(shí)。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401241”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 凝血酶原時(shí)間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401241 | 200人份|盒（凍干型） | 700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時(shí)間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401241 | 200人份/盒（凍干型） | 600.0000 |
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