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凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）

注冊(備案)號：

粵械注準20222400586

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號

批準(備案)日期：

2023-03-08

有效期至：

2027-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由兔腦粉、CaCl2、PROCLIN 300組成。

適用范圍：

用于體外測定人血漿的凝血酶原時間。臨床上用于外源性凝血系統(tǒng)功能缺陷的篩查和口服抗凝劑治療監(jiān)測。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2023-03-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)

型號規(guī)格：

規(guī)格1：2mL×5；規(guī)格2：4mL×5

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑在2-8℃可保存18個月，開封后在2-8℃可保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20222400586”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第54批 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） 粵械注準20222400586 規(guī)格2:4mLx 5 1500.0000
江西省+動態(tài)第54批 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） 粵械注準20222400586 規(guī)格1: 2mL× 5 750.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） 粵械注準20222400586 2ml×5 750
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