互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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椎體替代物
國械注準(zhǔn)20173130709
張家港市南苑東路(塘橋鎮(zhèn))
2021-03-25
2026-03-24
該產(chǎn)品由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的牌號為TA3的純鈦及牌號為TC4的鈦合金材料制造。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面可采用陽極氧化處理。無菌和非無菌兩種交付狀態(tài),無菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻照滅菌。
該產(chǎn)品供脊柱骨科手術(shù)時作椎體替代用。
張家港市南苑東路(塘橋鎮(zhèn))
見附頁。
第三類
原注冊證編號:國械注準(zhǔn)20173460709延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 椎體替代物 | 國械注準(zhǔn)20173130709 | 鈦籠φ24×90mm | 5202.3800 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 椎體替代物 | 國械注準(zhǔn)20173130709 | 鈦籠蓋板φ24 | 5202.3800 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 椎體替代物 | 國械注準(zhǔn)20173130709 | 鈦籠蓋板φ19 | 5202.3800 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 椎體替代物 | 國械注準(zhǔn)20173130709 | (胸椎替代物陽極氧化 非滅菌)鈦籠φ12×90mm(三角形) | 5202.3800 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 椎體替代物 | 國械注準(zhǔn)20173130709 | 鈦籠φ16×60mm | 5202.3800 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 椎體替代物 | 國械注準(zhǔn)20173130709 | (頸椎替代物非陽極氧化 非滅菌)鈦籠φ10×60mm | 5202.3800 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 椎體替代物 | 國械注準(zhǔn)20173130709 | 鈦籠蓋板φ12 | 5202.3800 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 椎體替代物 | 國械注準(zhǔn)20173130709 | 鈦籠蓋板φ14 | 5202.3800 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 椎體替代物 | 國械注準(zhǔn)20173130709 | 鈦籠蓋板φ16 | 5202.3800 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 椎體替代物 | 國械注準(zhǔn)20173130709 | 鈦籠蓋板φ24 | 5202.3800 |
椎體替代物
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3460005號/蘇州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2018-01-01椎體替代物
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3461496號/常州迪恩醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-08-10椎體替代物
國械注準(zhǔn)20173460709/蘇州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2022-04-27椎體替代物
國械注準(zhǔn)20183131907/迪恩醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-12-02椎體替代物(商品名:Trabecular Metal Hedroce)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460028號/Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 有效期至:2012-01-07椎體替代物(商品名:Trabecular Metal)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461554號/Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 有效期至:2014-06-06椎體替代物(商品名:Trabecular Metal)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461677號/Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 有效期至:2014-06-08椎體替代物(商品名:Trabecular Metal)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3460159號/Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 有效期至:2018-01-08椎體替代物Vertebral Body Replacement
國械注進(jìn)20173461101/Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 有效期至:2022-03-31椎體替代物Vertebral Body Replacement
國械注進(jìn)20173131101/捷邁骨金屬科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 有效期至:2026-06-23