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椎體替代物

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

椎體替代物

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3461496號

注冊人住所：

常州市新北區(qū)金沙江路10號

批準(備案)日期：

2014-08-11

有效期至：

2018-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB/T13810標準要求的TA3純鈦材料制成,表面為經(jīng)陽極氧化著色和無陽極氧化著色兩種,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品與脊柱內(nèi)固定配合,用于脊柱骨折、腫瘤、結(jié)核、畸形矯正及既往融合失敗后翻修術的椎體切除或次全切除術的植骨融合。

變更情況：

“注冊人名稱:常州迪恩醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊人名稱:迪恩醫(yī)療科技有限公司”。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)金沙江路10號

預期用途：

該產(chǎn)品與脊柱內(nèi)固定配合,用于脊柱骨折、腫瘤、結(jié)核、畸形矯正及既往融合失敗后翻修術的椎體切除或次全切除術的植骨融合。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由符合GB/T13810標準要求的TA3純鈦材料制成,表面為經(jīng)陽極氧化著色和無陽極氧化著色兩種,非滅菌包裝。