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核酸提取試劑

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20190087號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-02

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)合液（LB）（MPD01）、洗滌液A（MPD01）、洗滌液W（MPD01）、洗脫液（MPD01）、助沉劑（MPD01）、蛋白酶K（MPD01）和磁珠（MPD01）

適用范圍：

用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

本產(chǎn)品于2019年7月2日完成第一類醫(yī)療器械備案，備案號(hào)為滬閔械備20190087號(hào)?，F(xiàn)進(jìn)行第一類醫(yī)療器械備案變更，變更產(chǎn)品性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法，具體變更內(nèi)容見(jiàn)《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對(duì)表》。;2020-09-23

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2年

管理類別：

第一類

備注：

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