互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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核酸提取試劑
京經(jīng)械備20230042
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓三層304室、306室;四層401室、402室;五層502室
2024-06-03
裂解結(jié)合液漂洗液1漂洗液2磁珠稀釋液無(wú)核酸酶水磁珠懸浮液蛋白酶K
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
2024年06月03日,包裝規(guī)格由“24測(cè)試/盒、48測(cè)試/盒”變更為“48測(cè)試/盒”;主要組成成分由“主要由試劑盒1和試劑盒2兩部分組成。其中,試劑盒1由緩沖液AL、緩沖液AW1、漂洗液AW2、洗脫液AE、蛋白酶K、載體RNA、無(wú)核酸酶水、收集管組成;試劑盒2由吸附柱組成?!弊兏鼮椤傲呀饨Y(jié)合液漂洗液1漂洗液2磁珠稀釋液無(wú)核酸酶水磁珠懸浮液蛋白酶K”;預(yù)期用途由“本產(chǎn)品適合于血液、血清、腦脊液、肺泡灌洗液、組織、拭子等樣本病原微生物DNA的提取。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用?!弊兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛?、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。”;2024年06月03日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更2023年09月14日,主要組成成分由“主要由試劑盒1和試劑盒2兩部分組成。其中,試劑盒1由緩沖液AL、緩沖液AW1、漂洗液AW2、洗脫液AE、蛋白酶K、載體RNA、無(wú)核酸酶水、收集管、說(shuō)明書(shū)組成;試劑盒2由吸附柱組成?!弊兏鼮椤爸饕稍噭┖?和試劑盒2兩部分組成。其中,試劑盒1由緩沖液AL、緩沖液AW1、漂洗液AW2、洗脫液AE、蛋白酶K、載體RNA、無(wú)核酸酶水、收集管組成;試劑盒2由吸附柱組成?!?;2023年09月14日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更2023年08月15日,生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓四層401室 ”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓四層401室、五層502室”;備案人住所詳細(xì)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓四層401室、402室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓三層304室、306室;四層401室、402室;五層502室”;
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓四層401室、五層502室
48測(cè)試/盒
核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)/bioMerieux,SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401072號(hào)/bioMerieux SA 有效期至:2018-02-19核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)(變更批件)/bioMerieux, SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑
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閩廈械備20190011號(hào)/愷碩生物科技(廈門)有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20180029號(hào)/愷碩生物科技(廈門)有限公司核酸提取試劑
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閩廈械備20150018號(hào)/廈門致善生物科技股份有限公司核酸提取試劑
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