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肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑

注冊人名稱：

杭州安旭科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400188號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù),試劑含有被預(yù)先包被在聚酯膜上的金標(biāo)記的人肌紅蛋白單克隆抗體、金標(biāo)記的人肌酸激酶同工酶單克隆抗體和金標(biāo)記的人心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體以及固定于膜上測試區(qū)(T1)的人肌紅蛋白單克隆抗體、測試區(qū)(T2)的人肌酸激酶同工酶單克隆抗體、測試區(qū)(T3)的人心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體。測試時,將標(biāo)本滴入試劑盒加樣孔(S)內(nèi),標(biāo)本中如含有肌紅蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌鈣蛋白I,則標(biāo)本中的肌紅蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌鈣蛋白I分別與預(yù)先包被在聚酯膜上的金標(biāo)記的肌紅蛋白

適用范圍：

本試劑是一種利用快速免疫層析法,定性地檢測臨床標(biāo)本(全血/血清/血漿)中人肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌鈣蛋白I的一種試劑盒,是對急性心肌梗塞檢測的一種輔助手段,僅用于體外診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 3562-2013

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園三路10號1幢2樓東

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒