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肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測(cè)試劑

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測(cè)試劑

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400218號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-01

有效期至：

2013-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

組成:肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測(cè)試劑由塑料片材、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗-Troponin I,Myoglobin,CK-MB單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體)、聚酯纖維素膜(包被有鼠抗-Troponin I,Myoglobin,CK-MB單克隆抗體-金標(biāo)記物)、濾紙、玻璃纖維組成的試紙條及塑料載板組合而成。

適用范圍：

適用于供各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員使用,用于檢測(cè)血清/血漿/全血中肌鈣蛋白I(TroponinI)、肌紅蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三項(xiàng)心肌標(biāo)志物,作為對(duì)早期急性心肌梗死和急性冠脈綜合癥的輔助診斷工具。僅用于體外診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2031-2009《肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測(cè)試劑》

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格:單人份;型號(hào):試劑板