互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20172400031
重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶花路17號2幢1、2樓
2023-03-14
2026-09-09
試劑R1: nTris緩沖液 20mmol/Ln試劑R2: n包被人γ-球蛋白的膠乳顆粒 n類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品(選配) 類風(fēng)濕因子 n類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品水平1、水平2、水平3、水平4 、n水平5 每批標(biāo)示值見瓶簽
本品用于體外定量檢測人體樣本(血清)中類風(fēng)濕因子(RF)的含量。臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的輔助診斷。
許可事項(xiàng)變更:規(guī)格型號、組成成分、技術(shù)要求、說明書
重慶市南岸區(qū)茶花路17號2幢1、2樓
R1:1×20mL, R2:1×4mL;R1:1×50mL, R2:1×10mL;nR1:2×50mL, R2:1×20mL;100T/盒;200T/盒n校準(zhǔn)品:5水平×1×0.5mL(選配)
本品在2℃~8℃密閉保存可穩(wěn)定12個(gè)月,不得凍存;開瓶后2℃~8℃條件下可保存2周。
第二類
許可事項(xiàng)變更
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準(zhǔn)20172400031 | R1:1x50mL,R2:1x10mL | 4300.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準(zhǔn)20172400031 | 200T|盒 | 2400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準(zhǔn)20172400031 | 200T/盒 | 2400.0000 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準(zhǔn)20172400031 | 200T/盒 | 2400.00 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第四十批) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準(zhǔn)20172400031 | R1:2x50mL,R2:1x20mL | 7200 |
類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20142400380/南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司 有效期至:2029-12-12類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20152400043/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-05-05類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400038/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20152400651/深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-01類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401390/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)Rheumatoid Factor
國械注進(jìn)20152401555/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-07-30類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)RHEUMATOID FACTOR (RF)
國械注進(jìn)20172400860/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-03-14類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)Rheumatoid Factors II (RF-II)
國械注進(jìn)20162404457/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-11-03