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類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20142400380

注冊(cè)人住所：

南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)清水亭東路989號(hào)1號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸緩沖液(pH7.4) 0.1 mol/L吐溫20 0.1 mmol/L聚乙二醇 15g/L氯化鈉 0.1mol/L疊氮鈉 0.95g/L試劑2：聚苯乙烯微球 0.02%～1%變性人IgG 0.01g/L～1.0g/L磷酸緩沖液(pH7.4) 0.1 mol/L吐溫20 0.1 mmol/L疊氮鈉 0.95g/L定標(biāo)卡×1

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清中類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)的濃度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)清水亭東路989號(hào)1號(hào)樓一樓、二樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:475μL×25 試劑2:0.5mL×1 定標(biāo)卡×1試劑1:475μL×50 試劑2:1mL×1 定標(biāo)卡×1試劑1:475μL×100 試劑2:2mL×1 定標(biāo)卡×1試劑1:475μL×25 試劑2:20uL×25 定標(biāo)卡×1試劑1:475μL×50 試劑2:20μL×50 定標(biāo)卡×1試劑1:475μL×100 試劑2:20μL×100 定標(biāo)卡×1試劑1:47.5mL×1 試劑2: 2mL×1 定標(biāo)卡×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光儲(chǔ)存，忌冰凍。有效期1年，開(kāi)瓶后試劑在2℃～8℃存放可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20142400380

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒 蘇械注準(zhǔn)20142400380 100人份|盒 1400.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20142400380 試劑1：475ul×100 試劑2:2ml×1 定標(biāo)卡×1 1400.00
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