雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20202400839
注冊人住所：
長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進(jìn)儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟3層、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-04-26
有效期至：
2025-04-25
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：氯化銨緩沖液 PH8.2：0.2 mol/L、氯化鈉：0.9%、聚乙二醇 6000：4%；R2 ：包被有人 γ-球蛋白的膠乳顆粒： 0.01%~0.05%、Proclin300 防腐劑： 0.01%；校準(zhǔn)品：純化兔抗 IgG：12.4IU/ml-1240IU/ml
適用范圍：
本試劑盒用于人血清中類風(fēng)濕因子（RF）的體外定量檢測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進(jìn)儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園第14棟9層
型號規(guī)格：
通用型： 50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)；通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)；通用型 ：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)；通用型 ：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)；通用型 ：50 測試；通用型 ：100 測試；德靈包裝：（6×60 測試）（R1:6 ×16.8mL+R2:6×4.2mL）；RF 校準(zhǔn)品： 1×1mL(可選購)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
檢測試劑在 2~8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；開啟后在 2~8℃保存穩(wěn)定 30 天。rn校準(zhǔn)品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；復(fù)溶后在 2～8℃保存穩(wěn)定 14 天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202400839 | 100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL) | 1800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202400839 | 50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL) | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20202400839 | 通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL) | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20202400839 | 通用型：50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL) | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20202400839 | 通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL) | 2700.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20202400839 | 通用型：50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL) | 900.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20202400839 | 通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL) | 1800.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20202400839 | 通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL) | 2700.00 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20202400839 | 150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL) | 2700.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十七批） | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20202400839 | 150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL) | 2700 |
同類產(chǎn)品:
類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
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浙械注準(zhǔn)20172400446/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-05-03類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
蘇械注準(zhǔn)20182400063/波音特生物科技（南京）有限公司 有效期至：2028-01-03類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
渝械注準(zhǔn)20192400191/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2029-08-06類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
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