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類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400446

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、疊氮鈉；試劑2：類風(fēng)濕因子致敏膠乳液、疊氮鈉；校準(zhǔn)品(選配)：類風(fēng)濕因子。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中類風(fēng)濕因子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）

型號(hào)規(guī)格：

50mL(試劑1:1×40mL,試劑2:1×10mL)；100mL(試劑1:1×80mL,試劑2:1×20mL)；200mL(試劑1:4×40mL,試劑2:2×20mL)；試劑1:2×80mL,試劑2:2×20mL；試劑1:2×40mL,試劑2:1×20mL；試劑1:2×60mL,試劑2:2×15mL；試劑1:3×40mL,試劑2:2×15mL；試劑1:4×60mL,試劑2:1×60mL；試劑1:4×60mL,試劑2:4×15mL；720測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：1mL、2mL、4×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20172400446 100ml（試劑1:1×80ml,試劑2:1×20ml） 2001.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20172400446 試劑1:2×40ml,試劑2:1×20ml 1678.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20172400446 試劑1:3×40ml,試劑2:2×15ml 3750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20172400446 試劑1:2×60ml,試劑2:2×15ml 3750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20172400446 試劑1:2×80ml,試劑2:2×20ml 5000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20172400446 200ml（試劑1:4×40ml,試劑2:2×20ml） 5000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20172400446 試劑1:4×60ml,試劑2:4×15ml 7500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20172400446 試劑1:4×60ml,試劑2:1×60ml 7500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20172400446 50ml（試劑1:1×40ml,R2:1×10ml） 1100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20172400446 50mL（試劑1:1×40mL,試劑2:1×10mL） 1250.0000