雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20182400063
注冊(cè)人住所：
南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-15
有效期至：
2028-01-03
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：氯化銨緩沖液PH8.2：0.2 mol/L、氯化鈉：0.9%、聚乙二醇6000：4%；R2：包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒：0.01%~0.05%、Proclin300防腐劑：0.01%；校準(zhǔn)品：純化兔抗IgG：12.4IU/ml-1240IU/ml
適用范圍：
用于人血清中類風(fēng)濕因子（RF）的體外定量檢測(cè)。
生產(chǎn)地址：
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
型號(hào)規(guī)格：
通用型：50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)；通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)；通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)；通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)；通用型：50測(cè)試；通用型：100測(cè)試；德靈包裝：（6×60測(cè)試）（R1:6 ×16.8mL+R2:6×4.2mL）；RF校準(zhǔn)品：1×1mL(可選購(gòu))
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
檢測(cè)試劑在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定14天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400063
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400063 | 50ml(R1:40ml×1|R2:10ml×1) | 900.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400063 | 100ml(R1:40ml×2|R2:10ml×2) | 1800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法 | 蘇械注準(zhǔn)20182400063 | 150ml(R1:60ml×2|R2:15ml×2) | 2160.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400063 | 200ml(R1:80ml×2|R2:20ml×2) | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400063 | 150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL) | 2160.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400063 | 50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL) | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400063 | 100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL) | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400063 | 200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL) | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400063 | 450 測(cè)試(R1:2×60mL;R2:2×15mL) | 7245.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400063 | 150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL) | 2160.00 |
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