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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

廈門磁光生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20242400183

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號(hào)B13號(hào)樓第6層01-1單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-10

有效期至：

2029-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

1、試劑Ra：包被NSE鼠單克隆抗體的磁微粒，置于含酪蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin？300：0.09%)的MES緩沖液。2、試劑Rb：吖啶酯標(biāo)記的NSE鼠單克隆抗體，置于含酪蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin？300：0.1%)的磷酸鹽緩沖液。3、校準(zhǔn)品(選配，凍干粉)：CAL1：含BSA、酪蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin？300：0.1%)的磷酸鹽緩沖液，濃度為<0.03 ng/mL；CAL2：NSE重組抗原置于含BSA、酪蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin？300：0.1%)的磷酸鹽緩沖液，濃度為15.00±2.25 ng/mL；CAL3：NSE重組抗原置于含BSA、酪蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin？300：0.1%)的磷酸鹽緩沖液，濃度為200.00 ±30.00 ng/mL。4、質(zhì)控品(選配，凍干粉)：NSE重組抗原置于含BSA、酪蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin？300：0.1%)的磷酸鹽緩沖液。CL：濃度為15.00±2.25ng/mL；CH：濃度為100.00±15.00 ng/mL。.

適用范圍：

適用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中神經(jīng)元特異性烯醇化酶的含量，臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等的治療監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)。.

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

受托企業(yè)：廣東菲鵬生物有限公司 受托生產(chǎn)地址：廣東省東莞市松山湖園區(qū)興業(yè)路2號(hào)11棟501室

型號(hào)規(guī)格：

2×50測(cè)試/盒、2×150測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：