雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20232400900
注冊人住所：
湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-09-13
有效期至：
2028-09-12
結(jié)構(gòu)及組成：
免疫磁珠(RM)：內(nèi)含鏈霉親和素包被的磁珠(0.2mg\\/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS緩沖液，含防腐劑；包被抗體(R1)：內(nèi)含生物素標(biāo)記鼠抗NSE單克隆抗體(1.0ug\\/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；檢測抗體(R2)：內(nèi)含吖啶酯標(biāo)記鼠抗NSE單克隆抗體（1.0ug\\/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；校準(zhǔn)品1(CAL1)、校準(zhǔn)品2(CAL2)、質(zhì)控品1(QC1)、質(zhì)控品2(QC2)：內(nèi)含NSE重組抗原，0.1M pH7.0±0.1 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量檢測人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號
型號規(guī)格：
50人份\\/盒、100人份\\/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2-8℃保存，有效期12個月；試劑開封后，2-8℃保存，有效期28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，2-8℃保存，有效期7天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400900 | 50人份/盒 | 4500.0000 |
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