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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

津械注準20222400851

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高端園永康道12號

批準(備案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清樣本中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）含量。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層

型號規(guī)格：

100人份/盒、100人份×5/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、未拆封試劑在2℃～8℃儲存，有效期為12個月。\\r\\n2、首次使用后存放于2℃～8℃：可穩(wěn)定28天。\\r\\n3、質(zhì)控品開瓶后存放于2℃～8℃：可穩(wěn)定15天。\\r\\n4、在機存放：可穩(wěn)定28天。\\r\\n5、不同批號的組分不得混用，各組分在2℃～8℃可穩(wěn)定至試劑成品盒標明的失效期，生產(chǎn)日期及失效日期見標簽。

管理類別：

第二類