雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
皖械注準20192400119
注冊人住所：
亳州市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10＃B座
批準(備案)日期：
2019-08-07
有效期至：
2024-08-06
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由檢測卡、緩沖液、ID卡、說明書組成。其中：檢測卡由試紙條、ABS卡殼組成。試紙條上主要成分有硝酸纖維素膜、熒光墊、吸水紙和PVC板。硝酸纖維素膜包被有D-二聚體單克隆抗體和兔IgG；熒光墊上含有熒光標記D-二聚體單克隆抗體和熒光標記山羊抗兔IgG；緩沖液磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
2、適用于體外定量檢測人全血血漿樣本中D-二聚體（D-Dimer）的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
亳州市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10＃B座201室（車間），301室、303室、306室（倉庫）
型號規(guī)格：
1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
檢測卡在鋁箔袋密封狀態(tài)下，常溫（4～30℃）干燥處保存，有效期12個月。鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。緩沖液常溫保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
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