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D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

山東德諾生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20242400658

注冊(cè)人住所：

山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2029-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)試劑卡、檢測(cè)緩沖液(裝量為 450μL/管)、ID 卡組成。檢測(cè)試劑卡由塑料板塊和檢測(cè)試紙組成，檢測(cè)試紙的組成成分是 PVC 板、樣品墊、硝酸纖維素膜、吸水紙。其中 NC 膜下緣與樣品墊交界處包被熒光微球標(biāo)記 D-Dimer 單克隆抗體I，檢測(cè)區(qū)包被 D-Dimer 單克隆抗體II，質(zhì)控區(qū)包被羊抗鼠 IgG 多克隆抗體。檢測(cè)緩沖液：主要成分為磷酸鹽緩沖液。ID 卡儲(chǔ)存信息包括：項(xiàng)目基本信息、批次信息和校準(zhǔn)曲線。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿或全血樣本中 D-二聚體(D-Dimer)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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