雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20202402019
注冊(cè)人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)A棟8樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-01
有效期至：
2025-11-30
結(jié)構(gòu)及組成：
由主試劑盒，校準(zhǔn)品A、B、C，質(zhì)控品L、H組成。主試劑盒為單人份小包裝試劑盒，由磁珠包被物(Rm)、酶標(biāo)記物(Rb)、清洗液、發(fā)光液、稀釋液(Rd)組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿和全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB)的含量。臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)A棟8樓
型號(hào)規(guī)格：
主試劑盒：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 ；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：A：1×1.0mL、B：1×1.0mL、C：1×1.0mL；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：L：1×1.0mL、H：1×1.0mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）應(yīng)于2～8℃保存，有效期為12個(gè)月，不可冷凍。單人份試劑盒即開(kāi)即用。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后應(yīng)分裝保存，避免反復(fù)凍融，復(fù)溶后在2～8℃可保存3天，-20℃可保存1個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202402019 | 25人份|盒 | 487.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202402019 | 20人份|盒 | 390.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202402019 | 100人份|盒 | 1950.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202402019 | 40人份|盒 | 780.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202402019 | 10人份|盒 | 195.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202402019 | 50人份|盒 | 975.0000 |
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