雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20192400055
注冊(cè)人住所：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-08
有效期至：
2024-01-29
結(jié)構(gòu)及組成：
由單人份試劑條、肌酸激酶同工酶(CK-MB)校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品復(fù)溶液、肌酸激酶同工酶(CK-MB)質(zhì)控品、說明書和注冊(cè)卡組成。其中單人份試劑條由堿性磷酸酶標(biāo)記抗CK-MB單抗、清洗液、磁珠包被抗CK-MB單抗、樣本稀釋液、底物液組成。
適用范圍：
該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血漿、血清或全血標(biāo)本中的肌酸激酶同工酶含量。
變更情況：
2021-10-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501”。
生產(chǎn)地址：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501
型號(hào)規(guī)格：
60T、120T、240T
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
貯存在2～8℃環(huán)境中，禁止冷凍；避光保存；保質(zhì)期為365天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后，2～8℃可穩(wěn)定儲(chǔ)存3天。質(zhì)控品開瓶后可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400055”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20192400055 | 240人份|盒 | 5760.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20192400055 | 120人份|盒 | 2880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20192400055 | 60人份|盒 | 1080.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20192400055 | 60人份/盒 | 1440.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20192400055 | 120人份/盒 | 2880.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20192400055 | 240人份/盒 | 5760.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20192400055 | 60人份/盒 | 24.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20192400055 | 60人份/盒 | 1440.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192400055 | 120T,240T,60T | 25 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192400055 | 60T | 1500 |
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肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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