雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20232400743
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈 2 棟 101（一照多址企業(yè)）
批準(備案)日期：
2023-04-28
有效期至：
2028-04-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑組分rnRa：包被著抗肌酸激酶同工酶抗體(小鼠)的超順磁性磁珠。rnRd：抗肌酸激酶同工酶抗體(小鼠)-吖啶酯標記物。rn校準品：含肌酸激酶同工酶抗原的凍干粉, 校準品溯源至深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司選定的測量程序。rn質(zhì)控品：含肌酸激酶同工酶抗原的凍干粉（接受范圍見靶值單）。rn其他組分rn試劑說明書、試劑主曲線二維碼。
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清、血漿中肌酸激酶同工酶（CK-MB)的含量，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈 8 樓，4樓北側(cè)
型號規(guī)格：
1×100人份/盒，2×100人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑 2~8℃保存，有效期 12 個月。上機使用后，在 2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為 28 天。
管理類別：
第二類
同類產(chǎn)品:
肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20162400789/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-10-21肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20222401777/廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2027-11-14肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20202402019/深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2025-11-30肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20202401547/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至：2025-09-27肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20192400055/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至：2024-01-29肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20202401270/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至：2025-08-17肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20202401513/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至：2025-09-24肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20212400857/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至：2026-06-17