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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

注冊(備案)號：

粵械注準20252400937

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2030-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：L-天門冬氨酸(173 mmol/L)、NADH(0.211 mmol/L)、c-AST抗體(40.0 mg/L)、Tris緩沖液、NaN3；R2：α-酮戊二酸(64.2 mmol/L)、蘋果酸脫氫酶(60.0 kU/L)、Tris緩沖液、NaN3；校準品(選配)：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、NaN3；質(zhì)控品(選配)：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、NaN3。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶的活性。臨床上用于毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；規(guī)格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；規(guī)格3：1640測試/盒；規(guī)格4：410測試/盒；規(guī)格5：1680測試/盒；規(guī)格6：420測試/盒；規(guī)格7：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL；規(guī)格8：260測試/盒；校準品(選配)：校準品：1×1 mL(凍干品)；質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：1×1 mL(凍干品)，質(zhì)控品2：1×1 mL(凍干品)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 貨架效期- 未開瓶的試劑、產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品在2℃～8℃條件下保存，效期為18個月。- 產(chǎn)品校準品和質(zhì)控品應(yīng)避光保存。2. 使用效期- 試劑機載(2℃~15℃)有效期為28天。- 試劑開瓶后在2℃～8℃條件下可保存8周。- 產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后在10℃～30℃條件下可保存24小時。- 產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后在2℃～8℃條件下可保存7天。- 產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后在-20℃條件下可保存28天。- 產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品復(fù)溶后凍融不超過1次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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