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天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

注冊(備案)號：

浙械注準20182400117

注冊人住所：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

批準(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2028-01-30

結構及組成：

試劑1三羥甲基氨基甲烷緩沖液，L-天門冬氨酸鉀，蘋果酸脫氫酶，乳酸脫氫酶，酶穩(wěn)定劑，抗C-AST抗體；試劑2磷酸二氫鉀緩沖液，α-酮戊二酸，酶穩(wěn)定劑，還原型輔酶I。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶的活性。

變更情況：

注冊人住所由 紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號 變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號;生產地址由 紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號 變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

型號規(guī)格：

試劑1:1×60ml，試劑2:1×15ml；試劑1:2×60ml，試劑2:2×15ml；試劑1:1×40ml，試劑2:1×10ml；試劑1:3×60ml，試劑2:1×45ml；試劑1:4ml×4×6，試劑2:4ml×1×6。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃，密封避光干燥保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） 浙械注準20182400117 試劑1：2×60ml 試劑2:2×15ml 5355.0000
江西省+耗材掛網采購項目 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） 浙械注準20182400117 試劑1：1×60ml 試劑2:1×15ml 2677.5000
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