天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）

邁克生物股份有限公司

川械注準(zhǔn)20212400054

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

2021-02-23

2026-02-22

試劑1（R1）\\nL-天門(mén)冬氨酸 (158～293)mmol\\/L\\n蘋(píng)果酸脫氫酶 (0.8～2.0)KU\\/L\\n兔抗天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶細(xì)胞質(zhì)同工酶多克隆抗體\\n(1.8～3.5)mL\\/L\\n試劑2（R2）\\nα-酮戊二酸二鈉鹽 (3.54～7.52)mmol\\/L\\n還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 (1.0～3.5)mmol\\/L\\n校準(zhǔn)品（0.5mL×1）\\n天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶\\n質(zhì)控品（水平1～2 1.0mL×2）\\n天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附頁(yè)。\\n溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)溯源至企業(yè)參考品。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶的活力。

有2022年11月29日變更文件：“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表》。

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

試劑1 28mL×4 試劑2 7mL×4；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4；\\n試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1；\\n試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；\\n試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；\\n190測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）。\\n校準(zhǔn)品：0.5mL×1。\\n質(zhì)控品：水平1 1.0mL×1；\\n水平2 1.0mL×1；\\n水平1～2 1.0mL×2。

本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴(yán)禁冷凍，有效期為12個(gè)月；試劑開(kāi)瓶上機(jī)可保存30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃避光可保存7天，-20℃避光可保存14天，切忌反復(fù)凍融。

第二類