雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20202400240
注冊人住所：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-05-22
有效期至：
2025-05-21
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1： 緩沖液、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、蘋果酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、羊抗天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶細(xì)胞質(zhì)同工酶抗體、防腐劑\\n試劑2： 緩沖液、天門冬氨酸、α-酮戊二酸、防腐劑\\n校準(zhǔn)品： 緩沖液、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、防腐劑\\n質(zhì)控品L：緩沖液、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、防腐劑\\n質(zhì)控品H：緩沖液、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、防腐劑
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿樣本中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶（m-AST）的活性。做輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
延長產(chǎn)品有效期和文字性變更;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400240”注冊證共同使用。;2020-09-21
生產(chǎn)地址：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
型號規(guī)格：
規(guī)格1(60mL)：R1：1×40mL，R2：1×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格2(120mL)：R1：2×40mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格3(180mL)：R1：2×60mL，R2：2×30mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格4(170mL)：R1：2×56mL，R2：1×58mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格5 (344mL)：R1：4×56mL，R2：4×30mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格6(400T)：R1：1×400T，R2：1×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格7(880T)：R1：2×440T，R2：1×880T，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格8(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格9(60mL)：R1：1×40mL，R2：1×20mL； \\n規(guī)格10(120mL)：R1：2×40mL，R2：2×20mL；\\n規(guī)格11(180mL)：R1：2×60mL，R2：2×30mL；\\n規(guī)格12(170mL)：R1：2×56mL，R2：1×58mL；\\n規(guī)格13 (344mL)：R1：4×56mL，R2：4×30mL；\\n規(guī)格14(400T)：R1：1×400T，R2：1×400T；\\n規(guī)格15(880T)：R1：2×440T，R2：1×880T； \\n規(guī)格16(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶的試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2~8℃避光保存，有效期為9個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 滬械注準(zhǔn)20202400240 | （120mL）：R1：2×40mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL | 2400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 滬械注準(zhǔn)20202400240 | (1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL | 10826.6800 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法) | 滬械注準(zhǔn)20202400240 | (400T)：R1：1×400T，R2：1×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL | 2706.6700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 滬械注準(zhǔn)20202400240 | 規(guī)格6(400T)：R1：1×400T，R2：1×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL | 2706.6800 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 滬械注準(zhǔn)20202400240 | 規(guī)格8(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL | 11040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 滬械注準(zhǔn)20202400240 | 規(guī)格2(120mL)：R1：2×40mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL | 3120.0000 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 滬械注準(zhǔn)20202400240 | （120mL）：R1：2×40mL，R2：2×20mL | 3120.0000 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 滬械注準(zhǔn)20202400240 | (1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T | 11040.0000 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 滬械注準(zhǔn)20202400240 | (400T)：R1：1×400T，R2：1×400T | 2706.6700 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法) | 滬械注準(zhǔn)20202400240 | (1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL | 16560 |
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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
京械注準(zhǔn)20162400955/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2024-11-06天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
京械注準(zhǔn)20162401131/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-09-01天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
京械注準(zhǔn)20172400132/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-03-19天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
浙械注準(zhǔn)20182400117/浙江博納生物科技有限公司 有效期至：2028-01-30天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
滬械注準(zhǔn)20192400521/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2024-12-03天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
冀械注準(zhǔn)20192400293/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至：2024-09-15天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
川械注準(zhǔn)20212400054/邁克生物股份有限公司 有效期至：2026-02-22天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
滬械注準(zhǔn)202024002400/上?？迫A生物工程股份有限公司 有效期至：2025-05-21天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
京械注準(zhǔn)20192400304/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至：2024-06-09天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
魯械注準(zhǔn)20182400414/威海威高生物科技有限公司 有效期至：2023-10-31天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
湘械注準(zhǔn)20192400325/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至：2024-10-28天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
黔械注準(zhǔn)20192400035/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至：2024-03-20天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
皖械注準(zhǔn)20232400158/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至：2028-08-30天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
鄂械注準(zhǔn)20242405101/武漢市長立生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至：2029-07-25天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
粵械注準(zhǔn)20252400937/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至：2030-06-30
