醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172312328

注冊人住所：

無錫市梅育路112號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件由旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、管套、定子、絕緣油、X射線出口窗組成;旋轉(zhuǎn)陽極X射線管可細(xì)分為以下部分:陰極、陽極(包含陽極靶)、轉(zhuǎn)子系統(tǒng)(包含軸承系統(tǒng))、密封玻殼。

適用范圍：

供醫(yī)用X射線常規(guī)診斷設(shè)備整機(jī)配套,提供X射線源用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2311008號(更2014-092)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040059號。

生產(chǎn)地址：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊7號廠房無錫市梅育路112號

型號規(guī)格：

OPTITOP 150/40/80HC-100、OPTI 150/30/50HC-100、SV 150/40/80C-100、SV 150/40/80C-100_1

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