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醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162310620

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路258號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-16

有效期至：

2021-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件包含旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管、套管、定子、絕緣油、X射線出口窗,旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管細(xì)分為以下部分:陰極、陽(yáng)極(包含陽(yáng)極靶)、轉(zhuǎn)子系統(tǒng)(包含軸承系統(tǒng))、密封外殼。

適用范圍：

供專門設(shè)計(jì)和制造給相容的特定診斷影像設(shè)備(CT)使用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2310701號(hào)(更2013-155)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100084號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路258號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

DA165 HS、DA165 PS、DA165 NP

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