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醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172311577

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫市梅育路112號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件包含旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管,管套,定子,絕緣油,X射線出口窗,高壓變壓器組件;旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管可細(xì)分為陰極,陽(yáng)極(包含陽(yáng)極靶),轉(zhuǎn)子系統(tǒng)(包含軸承系統(tǒng)),密封玻殼;高壓變壓器組件可細(xì)分為高壓變壓器,燈絲變壓器,分壓測(cè)量模塊。

適用范圍：

供醫(yī)用X射線常規(guī)診斷設(shè)備整機(jī)配套使用,提供X射線源用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2310630號(hào)(更2014-094)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040059號(hào)。

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號(hào)地塊7號(hào)廠房無(wú)錫市梅育路112號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

OPTIPHOS 1353055R

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