互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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載脂蛋白校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212400746
湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟1-3層
2022-06-30
2026-05-06
本產(chǎn)品為一個(gè)濃度水平。主要組成成份:本產(chǎn)品為人血清基質(zhì),主要成份為血脂高值原料,并添加了一些化合物:海藻糖.2H2O;疊氮鈉,氯化鈉,蔗糖。
本產(chǎn)品與藍(lán)怡載脂蛋白 A1 測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)、載脂蛋白 B 測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)配套使用,用于對(duì)載脂蛋白 A1(ApoA1)和載脂蛋白 B(ApoB)測(cè)量系統(tǒng)的校準(zhǔn)。本產(chǎn)品為載脂蛋白校準(zhǔn)品(以下簡(jiǎn)稱校準(zhǔn)品),包含項(xiàng)目共計(jì)兩項(xiàng),分別為:載脂蛋白 A1(ApoA1)和載脂蛋白B(ApoB)。
變更時(shí)間:2022-06-30n變更內(nèi)容:1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號(hào)軍民融合科技城1棟101-14號(hào)”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟1-3層”。
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園
1mL×1(凍干品); 1mL×2(凍干品); 1mL×6(凍干品); 1mL×12(凍干品)。
2~8℃密閉、避光保存可穩(wěn)定 12 個(gè)月。
第二類
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載脂蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402017號(hào)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-05-19載脂蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403781號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-09-08載脂蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401901號(hào)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-06-30載脂蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401901號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-06-30載脂蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402392號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-07-21載脂蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402392號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-07-21載脂蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402017號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-05-19載脂蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402017號(hào)(更)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-10-08載脂蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20172400572/藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 有效期至:2027-09-27載脂蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20192400435/上海捷門生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-09-28載脂蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20232400240/上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司 有效期至:2028-08-31載脂蛋白校準(zhǔn)品
皖械注準(zhǔn)20232400160/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2028-09-01載脂蛋白校準(zhǔn)品Apolipoprotein A1 and B Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20162404627/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-03-14載脂蛋白校準(zhǔn)品Apolipoprotein Calibrator (APO CAL)
國(guó)械注進(jìn)20152400578/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-05-30載脂蛋白校準(zhǔn)品BECKMAN COULTER APO CAL
國(guó)械注進(jìn)20172400003/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-05-07