互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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載脂蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20192400435
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號
2019-09-29
2024-09-28
載脂蛋白A1、載脂蛋白B、牛血清白蛋白緩沖液、防腐劑、賦形劑、穩(wěn)定劑。
配套本公司生產(chǎn)的載脂蛋白A1、載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量測定人血清中載脂蛋白A1、載脂蛋白B時的校準(zhǔn)。
注冊人住所變更:由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號,變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號、53號。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400435”注冊證共同使用。;2021-08-31
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號
1支\\/盒;5支\\/盒;20支\\/盒;50支\\/盒;100支\\/盒
2~8℃,有效期2年。
第二類
載脂蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402017號/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-05-19載脂蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403781號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-09-08載脂蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401901號/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-06-30載脂蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401901號(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-06-30載脂蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402392號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-07-21載脂蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402392號(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-07-21載脂蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402017號(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-05-19載脂蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402017號(更)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-10-08載脂蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20172400572/藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 有效期至:2027-09-27載脂蛋白校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212400746/藍(lán)怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-05-06載脂蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20232400240/上海執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2028-08-31載脂蛋白校準(zhǔn)品
皖械注準(zhǔn)20232400160/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2028-09-01載脂蛋白校準(zhǔn)品Apolipoprotein A1 and B Calibrator
國械注進(jìn)20162404627/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-03-14載脂蛋白校準(zhǔn)品Apolipoprotein Calibrator (APO CAL)
國械注進(jìn)20152400578/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-05-30載脂蛋白校準(zhǔn)品BECKMAN COULTER APO CAL
國械注進(jìn)20172400003/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-05-07